2025年上半年医疗器械市场同比增长0.6%（其中Q2同比下降0.5%，Q1同比增长1.8%），整体医疗器械市场规模达2,390亿元（不含税，按出厂价计算），主要得益于高值耗材的稳步增长和医疗设备采购的阶段性反弹。

PART 01

2025年上半年医疗需求和器械市场洞察

人口老龄化、临床能力持续提升，推动医疗服务需求持续增长；但医改等政策因素持续影响，医疗服务需求增速从2023年之前的约8%滑落至3-5%，未来增速仍面临挑战。

图1：门诊量趋势

医联体建设、影像结果互认、慢病病人分流都在不同程度上提升了医疗效率，2025年上半年的门诊量增速有所减缓。

互联网医疗、零售药店的发展同样使得整体诊疗人次增速有所放缓。

2023年以来，医疗器械市场带量采购覆盖范围加速扩大，血管介入、外科和体外诊断试剂预计将是2025年下半年的集采重点，预计2026年上半年VBP将覆盖超过50%的市场。

图2：医疗器械市场带量采购进度

得益于医疗设备采购的阶段性反弹，2025年上半年整体医疗器械市场同比增长0.6%，市场规模达到2,390亿元，预计2025年全年增长1%。

图3：中国医疗器械市场规模趋势

核心洞察

随着部分高值耗材带量采购进度趋于稳定，骨科、眼科、神经介入市场保持稳定增长；而外周介入、外科等领域密集的集采落地驱使相关领域市场规模明显下降。

目前各省市如福建、江西等正在大力推进地级市普耗集采改革，推进由地级市或头部医院牵头的全省普耗集采，预计更多的低值耗材会更加频繁地被纳入集采中。目前一次性低值耗材的使用更加规范化，较多地区正在重新评估一次性耗材的医保结算范围和比例。

得益于政策的支持以及设备集中采购的陆续开展，2025年上半年医疗设备市场阶段性反弹。AI辅助检测及诊断设备的市场规模成倍增长，正成为市场的主要增长点，其中本土企业的份额迅速提升，尤其是在中高端市场表现亮眼。

受集采落地叠加价格治理、套餐解绑等政策下，中心实验室市场“量价齐跌”。本土企业凭借明显的价格优势，逐渐扩大市场份额，并预计随免疫肿标、甲功等领域集采落地后进一步扩张。

高值耗材市场—2025年上半年市场规模同比下降0.4%，其中骨科、外科、血液净化细分领域表现疲软；介入和神经外科持续保持增长。

图4：高值耗材市场规模

主要趋势

人口老龄化等因素驱动下，医疗服务需求持续增长，手术等治疗服务量稳步增长，先进治疗技术持续渗透，拉动高值耗材使用量。

对于本土企业覆盖广、竞争力强的领域，如骨科、外科、血液净化等，在集采叠加关税贸易影响后，本土企业的份额快速提升，尤其是在三四线城市的医院中。

跨国企业则会通过采取以下策略：1.逐步收缩业务，最终仅主要保留在头部三甲医院中；2.加速本土化生产；3.布局更多创新产品来保持市场竞争力和利润率。预计未来本土企业的市场份额将达到80%以上。

对于本土企业进入较晚，竞争力有待提升的领域，如起搏器、电生理、神经外科等，在集采后市场预计仍由跨国企业主导，主要由于：1.产品技术壁垒较高，产品临床效果仍有差异；2.临床跟台服务要求高；3.跨国企业的非集采产品组合更全。预计该趋势在未来几年中仍将保持。

血管介入市场在2025年上半年同比上涨5%，其中电生理、起搏器、神经介入手术量持续增长，但在2025年下半年至2026年上半年预计将面临新一轮集采压力。

图5：血管介入市场趋势

主要趋势

电生理：

1）2025年电生理集采深化，上半年四川省带量采购进一步降低电生理耗材价格；

2）PFA市场快速增长，成为市场新的增长点。

冠脉介入：

1）集采品类进一步扩围，市场规模受到影响；

2）非集采产品的使用受到医保报销比例限制，增长速度也同样有所放缓。

起搏器：

1）2025年新一轮的带量采购进将一步降低地方价格，且多地推行最高支付限额模式，预计本土企业份额将会提升；

2）高端产品仍是跨国企业的销售重心，下半年会有新的ICD和无导线产品上市。

神经介入：

1）血流导向装置集采落地执行，本土企业以价换量，份额提升迅速；

2）缺血手术量持续提升，但抽吸导管等产品价格的下降导致增长放缓；

3）微导管预计开展集采，会影响通路类市场的规模。

外周介入：

2025年5月外周介入市场集采密集落地，价格大幅下降（如外周血管支架，平均终端价格降幅80%，历史用量前三的品牌发生掉标和低价补标的情况）。

骨科器械市场在2025年上半年同比下降6%，其中运动医学受到带量采购影响大幅下降，其他骨科材料，如PRP等继续快速增长。

图6：骨科市场趋势

主要趋势

在大部分品类已经历带量采购后，骨科市场未来会基于手术量的自然增速保持稳定增长。

脊柱：

1）国产替代率已达到较高水平；

2）机器人辅助微创手术量增加，脊柱微创是市场未来增长点。

关节：

1）带量采购后国产替代趋势明显；

2）智能化、定制化的技术和产品是市场未来增长点。

创伤：

1）市场增长率较低，主要源于大众安全意识的提升，工伤患者减少；

2）市场相对稳定，术式发展较少；

3）对新材料和定制化的技术和产品是市场未来增长点。

运动医学：

1）带量采购后产品迭代趋势明显，本土企业份额提升；

2）非集采产品例如刀头是市场主要增长点。

外科器械市场受集采影响，在2025年上半年同比下降8%，手术机器人临床关注热度高、创新支持政策丰富，市场规模同比上升9%。

图7：外科市场趋势

主要趋势

超声刀：

随着肿瘤早诊率提升和腔镜手术渗透率突破，复杂肝胆/甲状腺手术量激增，智能超声刀系统凭借多模态止血反馈和实时组织识别技术，使术中血管损伤率下降，推动三甲医院高端机型采购量同比增长。

无主机超声刀因优化成本和使用体验而增长迅速，成为市场的新亮点。

AI辅助手术系统与超声刀的联合解决方案成为医院采购新方向。

吻合器：

电动腔镜吻合器市场占比逐步提升，成为市场增长的主要驱动力。未来，电动吻合器将进一步集成传感器和人工智能技术，有望实现操作自动化和智能化，帮助医生更精准地完成手术。

缝线：

在慢性伤口管理需求激增背景下，抗菌缝线与可调节张力缝线的应用场景扩展至糖尿病足溃疡修复等领域，推动缝线产品升级。

止血材料：

目前我国可吸收止血材料产品多集中在中低端产品领域，集采后产品同质化现象进一步加重，使得国内可吸收止血材料行业市场竞争变得更加激烈。

手术机器人：

国家出台政策支持手术机器人国产化。上海、北京、湖南、广东、江西等地通过专项补贴、医保准入试点等方式，将手术机器人及相关耗材纳入医保支付范围。同时，在“设备更新”等相关利好政策带动下，国内腔镜手术机器人销量快速增长。

眼科市场2025年上半年同比增长4.5%；除个别品类外，眼科整体市场受到集采的影响相对较少，仍处于新技术和新产品不断涌现的发展阶段，市场潜力大。

图8：眼科市场趋势

白内障：

1）人工晶体第一年国采基本完成，整体市场手术量同比呈自然增长趋势；

2）在人工晶体第一年国采中，晶体升级的速度快于国产替代，而多款国产高端晶体在2025年纷纷上市，弥补了国产品牌在功能性晶体市场上的空缺，如蕾明视康的三焦点和EDOF晶体，世纪康泰的三焦点晶体。

屈光：

1）受刚需患者手术提前和非刚需患者（如放暑假的高考学生）数量下降的影响，2025年上半年屈光手术量与2024年相比基本持平；

2）各品牌在2025上半年纷纷上市新设备，如蔡司的新全飞visumax800，科林（达芬奇）的Z8，高视（视唯得）的Atos等，术式升级速度加快；

3）爱尔康收购ICL细分领域龙头STAAR，在屈光市场格局中进一步占据绝对优势。

青光眼：

国内MIGS微创青光眼介入耗材蓬勃发展，进口品牌先进产品逐渐引入国内，2024年有爱尔康的Hydrus Microstent，Glaukos的iStent inject W拿到注册证，参天的青光眼引流器系统Preserflo获得CMDE受理，国产明澈生物自主研发的微创青光眼引流管也于2025年4月进入创新通道。

眼底病：

1）在2024年底发布的DRG2.0将前后节联合手术单独分组，促进了手术量的增长；

2）眼底患者基数大，但眼底手术难度大，属四级手术，目前是各大医院发展的重点，随着眼底手术医生数量的增加，眼底检查设备的普及，手术量将持续进一步增长。

在设备更新和集中采购等政策的推动下，医疗设备市场在2025年上半年阶段性大幅反弹，同比增长约7.5%。医疗反腐持续常态化，预计设备市场的增长逐步回归理性。

图9：设备市场趋势

主要趋势

影像：

2025年初，国家发改委和财政部发布政策加力扩围大规模设备更新；2025年上半年，各省市医疗设备集中采购的推行，推动了影像市场的快速复苏。

AI技术在医学影像设备中的应用不断深化，如智能诊断系统、影像后处理等，可以提升诊断效率和准确性，带动了设备的更新换代。

国产企业在高端医学影像设备领域的技术也逐渐实现突破，使得高端产品实现自主可控，国产化替代加速。

内窥镜：

技术创新引领市场升级：4K和3D成像系统的渗透率不断增加，为内窥镜市场带来了新的增长机遇；机器人技术与内窥镜的结合，能够减少人为误差，提高手术的成功率和患者康复速度，未来有望在更多科室得到应用。

国产内窥镜设备凭借其性价比优势，通过集中采购快速提升市场份额，加速了国产替代。

智慧医院建设推动其他医用设备增长，同时，应急医疗储备不断增多，国家医疗应急物资目录新增了23类设备（含ECMO、呼吸机等），推动了医用设备市场增长。

受医院成本控制及集采覆盖面持续扩大的影响，低值耗材市场在2025年上半年同比下降1.0%；部分领域如感控及手术室相关耗材产品仍有增长。

图10：低值耗材市场趋势

主要趋势

功能性敷料：

敷料市场治疗领域需求仍然持续增加，但预防领域使用呈下降趋势。

集采及控费持续影响入院价格下降。

河南集采落地带动了先进敷料如泡沫及银离子敷料的入院和产品渗透率的提升，用量增长明显。

注射穿刺类材料和基础卫生材料：

2025年上半年，门诊量及出院病人次增长速度变缓，注射穿刺及基础卫生材料用量也同步增速放缓。

手术室相关的低值耗材增长稳定，如等离子刀头增长速度快。但输液类相关耗材及护创类耗材总体用量下降明显。感控类耗材增长稳定，社区医院慢性病类辅助使用的基础耗材展现出潜力。

目前各省市如福建、江西等正在大力推进地级市普耗集采改革，推进由地级市或头部医院牵头的全省普耗集采，集采推动会更加密集。

医院耗占比控制及收费问题仍是制约基础卫生产品升级的重要因素。

体外诊断市场，在2025上半年集采带来的价格下行及医保政策对检测量的负面影响的双重影响下，市场规模进一步萎缩，整体降幅为5%。

图11：体外诊断市场趋势

主要趋势

中心实验室2025年上半年与同期相比呈大幅下滑趋势，市场规模进一步萎缩。

受集采落地叠加价格治理政策下，市场价格下滑明显；医保政策如套餐解绑、检验结果互认，及DRG/DIP持续落地等致检测量下滑明显。

集采大环境下，本土企业凭借更为明显的价格优势，逐渐扩大市场份额，并预计随免疫肿标、甲功集采落地后进一步明显扩张。

床旁诊断受检测项目心肌标志物价格治理，及医保控费政策对于检测量影响加剧，市场较2024年同期明显下滑。

分子诊断2025年上半年保持稳定低个位数增长

呼吸道检测及肿瘤分子检测为PCR市场增长主要驱动因素，其中呼吸道检测随产品应用覆盖扩张保持高增速。

NGS检测受医疗机构样本外送限制政策影响，对肿瘤、遗传病等检测量有所下滑。

病理诊断市场随肿瘤患者量上升及检测渗透率逐步增加，带动市场保持稳定增速；数字化病理建设逐渐压缩传统病理设备需求。

中心实验室市场在多重政策影响下，检测量与市场价格较2024年同期均有明显下滑，导致市场规模进一步萎缩；分子和病理市场保持正增长，受控费政策影响相对较小。

图12：IVD细分市场趋势

主要趋势

中心实验室在集采落地和检验收费价格治理导致的价格负面影响下，叠加套餐解绑政策在2025年5月公布后致上半年检测量较2024年同期严重下滑，导致整体中心实验室市场规模萎缩明显，其中免疫市场增速下跌尤为严重。

分子诊断市场核酸检测设备降幅逐步放缓，而呼吸道检测、肿瘤检测及早筛等受患者检测需求增加带动市场增长；NGS市场同样受外送样本限制影响导致检测量下滑。

病理诊断市场保持稳定增速，肿瘤患者量及伴随诊断检测应用深化驱动市场，而检测量同样受DRG/DIP政策持续落地影响；数字化病理建设逐渐压缩市场对于传统病理设备需求，导致前处理设备的市场增速持续走低。

2021-2025年上半年，医疗企业毛利润率和净利润率加速下降，预计将持续2028年；企业纷纷加速商业GTM效率提升，支持未来可持续发展。

图13：医疗器械重点企业中国业务利润分析

核心洞察

2023年以来本土和跨国企业都在加速提升Go-to-Market效率，支持未来医保治理生态环境下的可持续发展。

渠道扁平化：扩大平台覆盖、减少经销商层级、减少集采品种临床投入、增加医保局直接结算覆盖、降低应收账款风险等。

控制SG&A成本，改善利润：增加高潜力客户非临客户投入；对于高端产品，从源头增加penetration以及端到端获客；提升销售团队单产和优化KPI设置，着重战略产品的达成。

适应未来的高效商业化能力：建立高水平准入团队，高效应对医改政策；支持实现高质量集采应标，非集采品种市场准入效率高和高定价能力强。

基于2023-2025年上半年年临床洞察，集采+DRG全面执行极大改变了临床行为，以疾病诊疗为中心的产品线管理和技术创新是未来市场发展的核心驱动力。

图14：集采后市场增长主要驱动因素

在集采后竞争愈发激烈的市场环境下，企业更需要保持战略定力下不变的组织和个人能力来保持企业的竞争力。

图15：集采后的应对策略

2025年上半年中国医疗器械市场洞察

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