FDA受理肺动脉高压新药Ralinepag申请，临床恶化风险降55%

United Therapeutics宣布，美国FDA已受理其口服前列环素类药物Ralinepag治疗肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA），并已确定处方药用户付费法案（PDUFA）审评时限。该申请基于III期ADVANCE OUTCOMES研究：687名患者参与，主要终点达成，Ralinepag较安慰剂使临床恶化风险降低55%。