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以色列ReWalk软体外骨骼获FDA突破性设备认定
MedTech Dive
2026-08-31
以色列外骨骼机器人公司ReWalk Robotics宣布其下一代软体外骨骼系统ReWalk SoftExo获美国FDA突破性设备认定,用于老年步态训练与行走辅助,为首款获此认定的老年步态训练软体外骨骼。柔性设计重量仅为传统刚性外骨骼三分之一,通过电机驱动柔性带提供髋膝辅助力矩。临床前数据显示老年受试者步行速度提升32%,步态对称性改善28%,跌倒风险降低45%。
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